El sistema sanitario público gallego inicia este sábado, 17 de octubre, el ensayo clínico Combogal, un estudio que evaluará si la administración conjunta de las vacunas contra la gripe y la covid ofrece una protección comparable a la de las dos vacunas por separado en personas de 65 años o más. La investigación prevé contar con unos 110.000 participantes a lo largo de las campañas de vacunación de 2026-2027 y 2027-2028.

El ensayo se desarrollará en los 14 hospitales públicos del Servizo Galego de Saúde (Sergas), durante cinco fines de semana consecutivos. Para facilitar la participación, se enviarán mensajes SMS a alrededor de 730.000 personas mayores de 65 años con información sobre el estudio y la posibilidad de incorporarse voluntariamente.

Combogal pretende determinar si la vacuna combinada puede reducir el riesgo de hospitalización por gripe o covid, así como las complicaciones graves y las muertes asociadas a ambas infecciones. También analizará si recibir una única inyección, en lugar de dos, favorece la participación en las campañas de inmunización y contribuye a mantener las coberturas vacunales.

Dos estrategias de vacunación para comparar resultados

Las personas que acepten participar serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. La mitad recibirá una vacuna combinada frente a la gripe y la covid, mientras que la otra mitad recibirá ambas vacunas por separado: una antigripal de alta dosis y otra contra la covid.

La asignación aleatoria permitirá comparar los resultados de ambas estrategias en condiciones de investigación clínica. La vacuna combinada ya ha sido evaluada y está autorizada para su administración, por lo que el objetivo de Combogal no es determinar por primera vez su seguridad o su respuesta inmunitaria, sino comprobar su efectividad en comparación con el modelo de vacunación por separado, especialmente en la prevención de acontecimientos que requieran asistencia médica u hospitalización.

La investigación está promovida desde Dinamarca por el Hospital Herlev-Gentofte y cuenta con la participación de Galicia a través del Grupo de Investigación en Xenética, Vacinas, Infeccións e Pediatría (Genvip), integrado en la Fundación Pública Galega Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago. El doctor Federico Martinón es el investigador principal en Galicia, con la colaboración de la Consellería de Sanidade.

Participación voluntaria y citas en los hospitales públicos

La previsión es incorporar a unas 55.000 personas en cada una de las dos temporadas de vacunación, hasta alcanzar los 110.000 participantes. Una misma persona podrá participar en ambas campañas si así lo desea.

Las personas interesadas podrán solicitar cita a través de la aplicación Sergas Móbil o llamando al teléfono habilitado para el estudio, el 900 842 217, con atención de 10.00 a 20.00 horas. La organización prevé ofrecer citas desde este fin de semana en los 14 hospitales públicos participantes.

Además, el ensayo incorporará la posibilidad de firmar electrónicamente el consentimiento informado, una medida destinada a simplificar los trámites de participación.

Menos pinchazos y una posible mejora de las coberturas

La principal ventaja potencial de la vacuna combinada es la simplificación del proceso de inmunización. Sustituir dos inyecciones por una podría reducir las molestias para la población y facilitar la organización de las campañas, que requieren gestionar cientos de miles de citas, distribuir las dosis, registrar las administraciones y coordinar la actividad de los profesionales sanitarios.

Esta estrategia también podría contribuir a reducir la fatiga vacunal y las diferencias entre la aceptación de las vacunas contra la gripe y la covid. Sin embargo, su impacto real sobre la participación y la prevención de complicaciones deberá comprobarse mediante los resultados del estudio.

Galicia registra actualmente coberturas de vacunación frente a la gripe del 72,36 % entre las personas de 65 años o más y del 81,22 % en mayores de 80 años, según los datos facilitados por la Consellería de Sanidade. En la vacunación contra la covid, la cobertura alcanza el 67,47 % entre los mayores de 80 años. Estas cifras se sitúan por encima de las medias estatales recogidas en la información del departamento autonómico.

La investigación clínica como apoyo a las campañas de vacunación

Combogal se suma a otras investigaciones desarrolladas en Galicia para orientar las decisiones de salud pública a partir de la evidencia científica. Entre ellas figura el ensayo Galflu, cuyos resultados han contribuido a ampliar el uso de la vacuna antigripal de alta dosis, que en la campaña actual se ofrece también a las personas de entre 65 y 69 años.

El sistema sanitario gallego ha participado asimismo en estudios sobre la inmunización frente al virus respiratorio sincitial (VRS), responsable de infecciones respiratorias como la bronquiolitis en bebés y de complicaciones en adultos.

Con Combogal, la sanidad pública gallega analizará si una estrategia de vacunación más sencilla puede mantener la protección frente a dos de las principales infecciones respiratorias que afectan a las personas mayores y, al mismo tiempo, facilitar la organización y la participación en las campañas de inmunización.